Kopsavilkums | Specifiska Covid-19 antigēna noteikšana15 minūšu laikā |
Princips | Vienpakāpes imūnhromatogrāfiskā pārbaude |
Atklāšanas mērķi | COVID-19 antigēns |
Paraugs | mutes un rīkles tamponu, deguna uztriepi vai siekalām |
Lasīšanas laiks | 10-15 minūtes |
Daudzums | 1 kaste (komplekts) = 25 ierīces (individuālais iepakojums) |
Saturs | 25 testa kasetes: katra kasete ar desikantu atsevišķā folijas maisiņā25 Sterilizēti tamponi: vienreizējas lietošanas tamponi paraugu savākšanai 25 ekstrakcijas caurules: satur 0,4 ml ekstrakcijas reaģenta 25 pilinātāju uzgaļi 1 Darba stacija 1 Iepakojuma ieliktnis |
Uzmanību | Pēc atvēršanas izlietot 10 minūšu laikāIzmantojiet atbilstošu parauga daudzumu (0,1 ml pilinātāja) Lietojiet pēc 15-30 minūtēm istabas temperatūrā, ja tie tiek uzglabāti aukstos apstākļos Uzskatiet testa rezultātus par nederīgiem pēc 10 minūtēm |
COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasete ir sānu plūsmas imūntests, kas paredzēts SARS-CoV-2 nukleokapsīdu antigēnu kvalitatīvai noteikšanai nazofaringeālajos uztriepes, mutes un rīkles uztriepes, deguna uztriepes vai siekalās no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomājies par COVID-19. .
Rezultāti ir paredzēti SARS-CoV-2 nukleokapsīda antigēna identificēšanai.Antigēns parasti ir nosakāms orofaringālās uztriepes, deguna uztriepes vai siekalās infekcijas akūtās fāzes laikā.Pozitīvi rezultāti liecina par vīrusu antigēnu klātbūtni, bet, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju.Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai vienlaicīgu infekciju ar citiem vīrusiem.Atklātais izraisītājs var nebūt noteikts slimības cēlonis.
Negatīvie rezultāti neizslēdz SARS-CoV-2 infekciju, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai pacienta vadības lēmumiem, tostarp lēmumu pieņemšanai par infekciju kontroli.Negatīvie rezultāti ir jāņem vērā, ņemot vērā pacienta neseno ekspozīciju, vēsturi un klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtni, kas atbilst Covid-19, un jāapstiprina ar molekulāro testu, ja tas nepieciešams pacienta ārstēšanai.
COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasete, kas paredzēta lietošanai medicīnas profesionāļiem vai apmācītiem operatoriem, kuri ir pieredzējuši sānu plūsmas testu veikšanā.Produktu var lietot jebkurā laboratorijas un ārpus laboratorijas vidē, kas atbilst lietošanas instrukcijā un vietējā regulējumā noteiktajām prasībām.
COVID-19 antigēna ātrā testa kasete ir sānu plūsmas imūntests, kura pamatā ir dubultās antivielas sviestmaizes tehnikas princips.SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna monoklonālā antiviela, kas konjugēta ar krāsainām mikrodaļiņām, tiek izmantota kā detektors un izsmidzināta uz konjugācijas paliktņa.Testa laikā SARS-CoV-2 antigēns paraugā mijiedarbojas ar SARS-CoV-2 antivielu, kas konjugēta ar krāsainām mikrodaļiņām, veidojot antigēnu-antivielu iezīmētu kompleksu.Šis komplekss ar kapilāru darbību migrē uz membrānas līdz testa līnijai, kur to uztvers iepriekš pārklāta SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna monoklonālā antiviela.Ja paraugā ir SARS-CoV-2 antigēni, rezultātu logā būs redzama krāsaina testa līnija (T).T līnijas trūkums liecina par negatīvu rezultātu.Kontrollīnija (C) tiek izmantota procedūras kontrolei, un tai vienmēr jāparādās, ja testa procedūra tiek veikta pareizi.
[PARAUGS]
Paraugi, kas iegūti agri simptomu rašanās laikā, saturēs augstāko vīrusu titrus;paraugi, kas iegūti pēc piecu dienu simptomu parādīšanās, visticamāk, uzrādīs negatīvus rezultātus, salīdzinot ar RT-PCR testu.Neatbilstoša paraugu ņemšana, nepareiza paraugu apstrāde un/vai transportēšana var radīt nepatiesus rezultātus;tādēļ ir ļoti ieteicama apmācība paraugu savākšanā, jo paraugu kvalitātei ir liela nozīme precīzu testa rezultātu iegūšanai.
Testēšanai pieņemamais parauga veids ir tiešs uztriepes paraugs vai tampons vīrusu transportēšanas vidē (VTM) bez denaturējošiem līdzekļiem.Lai iegūtu labākos testa rezultātus, izmantojiet tikko savāktos tiešos uztriepju paraugus.
Sagatavojiet ekstrakcijas cauruli saskaņā ar testa procedūru un paraugu savākšanai izmantojiet komplektā iekļauto sterilo tamponu.
Nazofaringijas uztriepju paraugu kolekcija