Produkti
Lifecosm COVID-19 antigēna testa kasetes antigēna tests
COVID-19 antigēna testa kasete
| Kopsavilkums | Specifiskā Covid-19 antigēna noteikšana15 minūšu laikā |
| Princips | Vienpakāpes imūnhromatogrāfiskā analīze |
| Noteikšanas mērķi | COVID-19 antigēns |
| Paraugs | orofaringāla uztriepe, deguna uztriepe vai siekalas |
| Lasīšanas laiks | 10–15 minūtes |
| Daudzums | 1 kaste (komplekts) = 25 ierīces (atsevišķs iepakojums) |
| Saturs | 25 testa kasetes: katra kasete ar desikantu atsevišķā folijas maisiņā25 sterilizēti vates kociņi: vienreizlietojami vates kociņi paraugu savākšanai 25 ekstrakcijas mēģenes: satur 0,4 ml ekstrakcijas reaģenta 25 pilinātāju uzgaļi 1 darba stacija 1 iepakojuma ieliktnis |
| Uzmanību | Izlietot 10 minūšu laikā pēc atvēršanasIzmantojiet atbilstošu parauga daudzumu (0,1 ml pilinātāja). Izlietot pēc 15–30 minūtēm istabas temperatūrā, ja tie tiek uzglabāti aukstā laikā. Pēc 10 minūtēm testa rezultātus uzskatiet par nederīgiem |
COVID-19 antigēna testa kasete
COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasete ir sānu plūsmas imūnanalīze, kas paredzēta SARS-CoV-2 nukleokapsīdu antigēnu kvalitatīvai noteikšanai nazofaringeālā uztriepē, orofaringeālā uztriepē, deguna uztriepē vai siekalās no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomas par COVID-19.
Rezultāti paredzēti SARS-CoV-2 nukleokapsīda antigēna identificēšanai. Antigēns parasti ir nosakāms orofaringālā uztriepē, deguna uztriepē vai siekalās infekcijas akūtās fāzes laikā. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, taču, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniskā korelācija ar pacienta anamnēzi un citu diagnostisko informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai koinfekciju ar citiem vīrusiem. Atrastais aģents var nebūt precīzs slimības cēlonis.
Negatīvi rezultāti neizslēdz SARS-CoV-2 infekciju un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai pacientu aprūpes lēmumiem, tostarp infekcijas kontroles lēmumiem. Negatīvi rezultāti jāizvērtē, ņemot vērā pacienta neseno saskares ar vīrusiem, anamnēzi un klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtni, kas atbilst COVID-19, un, ja nepieciešams, jāapstiprina ar molekulāro testu.
COVID-19 antigēna ātrās noteikšanas kasete ir paredzēta lietošanai medicīnas speciālistiem vai apmācītiem operatoriem, kuri ir prasmīgi veikt sānu plūsmas testus. Produktu var lietot jebkurā laboratorijas un ārpus laboratorijas vidē, kas atbilst lietošanas instrukcijā norādītajām prasībām un vietējiem noteikumiem.
PRINCIPS
COVID-19 antigēna ātrā testa kasete ir sānu plūsmas imūnanalīze, kuras pamatā ir dubultās antivielas "sendviča" tehnikas princips. Kā detektors tiek izmantota un uz konjugācijas paliktņa tiek izsmidzināta SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna monoklonālā antiviela, kas konjugēta ar krāsainām mikrodaļiņām. Testa laikā paraugā esošais SARS-CoV-2 antigēns mijiedarbojas ar SARS-CoV-2 antivielu, kas konjugēta ar krāsainām mikrodaļiņām, veidojot ar antigēnu-antivielu iezīmētu kompleksu. Šis komplekss kapilārā darbībā migrē pa membrānu līdz testa līnijai, kur to uztver iepriekš pārklātā SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna monoklonālā antiviela. Ja paraugā ir SARS-CoV-2 antigēni, rezultātu lodziņā būs redzama krāsaina testa līnija (T). T līnijas neesamība norāda uz negatīvu rezultātu. Kontroles līnija (C) tiek izmantota procedūras kontrolei, un tai vienmēr vajadzētu parādīties, ja testa procedūra tiek veikta pareizi.
[PARAUGS]
Paraugiem, kas iegūti simptomu parādīšanās sākumā, būs visaugstākie vīrusu titri; paraugiem, kas iegūti pēc piecām simptomu dienām, ir lielāka iespēja uzrādīt negatīvus rezultātus, salīdzinot ar RT-PCR testu. Nepietiekama paraugu savākšana, nepareiza paraugu apstrāde un/vai transportēšana var dot kļūdainus rezultātus; tāpēc ļoti ieteicama apmācība paraugu savākšanā, jo paraugu kvalitāte ir svarīga precīzu testa rezultātu iegūšanai.
Testēšanai pieņemams paraugs ir tiešas uztriepes paraugs vai uztriepes paraugs vīrusu transporta vidē (VTM) bez denaturējošiem līdzekļiem. Lai nodrošinātu vislabāko testa veiktspēju, izmantojiet svaigi savāktus tiešās uztriepes paraugus.
Sagatavojiet ekstrakcijas mēģeni saskaņā ar testa procedūru un parauga savākšanai izmantojiet komplektā iekļauto sterilo tamponu.
Nazofaringālas uztriepes paraugu savākšana
